قرار جديد يُحدّث شروط التجارب السريرية ويُسرّع إجراءاتها في تونس

أقرّ وزير الصحة تنقيحات جديدة على كراس الشروط المنظّم للتجارب الطبية والعلمية للأدوية المعدّة للطب البشري، وفق ما ورد في الرائد الرسمي عدد 42 الصادر بتاريخ 24 أفريل الجاري، في خطوة تهدف إلى مواكبة المعايير الحديثة وتعزيز نجاعة الإجراءات.
ويقضي القرار بإلغاء الفصل العاشر من الصيغة السابقة وتعويضه بأحكام جديدة تفرض الالتزام بالدليل الفني الخاص بالتجارب السريرية والدراسات الحيوية، الذي تُعدّه الوكالة الوطنية للدواء ومواد الصحة، بما يضمن مزيداً من الدقة والرقابة العلمية.
كما يفتح النص المجال أمام اعتماد تقارير تقييم خارجية صادرة عن جهات موثوقة، بما يساهم في تسريع مسار دراسة الملفات المتعلقة بالتجارب السريرية، على أن تتولى الوكالة تحديد شروط استخدام هذه التقارير وآليات المصادقة عليها ونشرها عبر منصتها الرسمية.